Autoritatea pentru Sănătate publică din Franța, organism public independent cu rol consultativ, consideră, după ce a efectuat propriile teste clinice, că testul Ziwig Endotest este „promițător”.
Aprobarea HAS este o victorie importantă pentru compania de biotehnologie Ziwig, deoarece deschide calea pentru ca testul de salivă să fie rambursat de asigurările sociale franceze.
HAS a adăugat, totuși, că este nevoie de studii suplimentare pentru a confirma eficacitatea testului.
Boală cronică
Două milioane de femei și fete din Franța suferă de endometrioză, o boală cronică inflamatorie care provoacă dureri pelviene acute și probleme de fertilitate. Diagnosticarea bolii poate dura până la 10 ani, iar din această cauză cercetarea s-a concentrat pe diagnosticarea cât mai rapidă.
Oamenii de știință de la Ziwig spun că primul Endotest din lume- dezvoltat cu ajutorul experților medicali de la Spitalul Tenon din Paris, Lyon-Sud și Angers- ar permite ca toate formele de endometrioză să fie detectate în câteva zile.
Ziwig recomandă ca testul să fie efectuat în urma unor examinări imagistice care pot detecta endometrioza, cum ar fi o ecografie pelvină sau un RMN, dar înainte de intervenții chirurgicale invazive de diagnosticare, cum ar fi laparoscopia.
Deși poate fi efectuat de către pacientă la domiciliu, testul este diferit de alte teste de salivă prin faptul că folosește „secvențierea cu randament ridicat” și utilizarea unui algoritm conceput de IA pentru a localiza biomarkerii care pot diagnostica endometrioza.
Rezultatele clinice au arătat o performanță de diagnosticare cu o fiabilitate de 98 la sută.
ONG-urile franceze critică de mult timp inacțiunea autorităților franceze în ceea ce privește tratamentul și diagnosticarea endometriozei, care afectează 10% din femei.
Traducere și adaptare de Crina Miruna Popescu de pe pagina în limba engleză a RFI.